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          公司動態展會公告專題報道

          上新啦!仁度生物新冠核酸“20合1”混采保存液獲批

          2022-01-26 16:24:00 分類:公司動態

          近日,國務院聯防聯控機制醫療救治組發布的《新冠病毒核酸20合1混采檢測技術規范》指出,20合1混采檢測技術(指將采集自20人的20支拭子集合于1個采集管中進行核酸檢測的方法)可大幅度提高檢測效率,更加適用于大規模人群核酸篩查工作。

          為響應國家抗疫“20合1”的最新要求,仁度生物基于AutoSAT全自動核酸檢測分析系統緊急開發出“20合1” 混檢保存液。目前,該保存液已經在上海市浦東新區市場監督管理局備案(滬浦械準20210018號)。

          樣本保存液

          20合1混采并不只是簡單的采樣管規格更改,它對于核酸檢測試劑和儀器都提出了更高的要求。

          靈敏度要求升級

          混采使用的保存液體積量相對單檢要多5-6倍,相當于對一個樣本進行稀釋后再做檢測。如果試劑的靈敏度不夠,尤其對于弱陽性樣本可能導致漏檢。

          仁度試劑檢測下限為250拷貝/mL,溯源國家靈敏度參考品,檢出至S6(1:2187稀釋比例),與市場上大多數試劑相比,有更高的靈敏度。能更好地滿足當前防疫政策下,既要大幅提升檢測效率,更要保證檢測結果的準確。

          提取純度要求升級

          鼻、咽拭子在采集過程中會將口鼻部位的粘液等雜質一同帶入保存液中,樣本數混合的越多,雜質越多。如果雜質沒有去除,就會干擾擴增,影響特異性,對提取純化技術要求更高??鞕z的免提取方法,無法去除雜質。常規的磁珠提取技術,提取的是總核酸,就像漁網捕魚,只要是核酸都會提取到,里面含有大量人體DNA和RNA,也會影響擴增特異性。

          仁度采用的是特異性靶標捕獲技術,特異性提取新冠靶標核酸,如同釣魚一樣,再多雜質和其他核酸也不影響,能提取到高純度的新冠核酸。

          速度、通量升級

          仁度AutoSAT新型冠狀病毒2019-CoV全自動核酸檢測分析系統,樣本隨到隨檢,流水線上樣,檢測僅需90min;配上20合1采樣管,可以實現8小時檢測4000個樣本,24小時檢測10000-14000個樣本,實現速度和通量的全面升級的同時,解放人力。

          面對新冠核酸檢測提速的最新要求,仁度生物始終堅守防疫一線,鞏固保障疫情防控成果,防止疫情反彈,助力各級醫療衛生系統全面提升大規模核酸檢測的能力與速度!

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